1. solis /
Запрос на обслуживание
Для получения заключения о соответствии продукта определению лекарств запрашивающее заключение лицо должно подать заявление ОСА с приложением к нему документов и данных, перечисленных в пункте 127 правил КМ № 376 "Порядок регистрации лекарств:
- наименование фирмы производителя и распространителя (распространителей), его регистрационный номер в регистре предприятий и адрес;
- наименование продукта, составные части и их количество (- i) в единицах массы или объема в одной единице упаковки;
- утвержденные производителем нормативно ¬ технические документы или описание продукта, в котором указаны свойства, состав продукта, специфические составные части и их количество;
• Рекомендуемая суточная доза;
• вид и величина упаковки;
• текст маркировки;
• образец инструкции по применению;
• другие информативные материалы о оцениваемом продукте.
Типы отправки
Документы могут быть представлены в электронной форме по адресу электронной почты info@zva.gov.lv или ZVA e-адресе, если они подписаны надежной электронной подписью, с указанием в тематической границе “соответствие продукта определению лекарств” и наименованию продукта.
Информация о надежной электронной подписи доступна: https://www.eparaksts.lv/lv/
Отправка документов в ZVA e-адресе юридическому силовому документу не предоставляется, а только гарантирует его доставку. Документы, представленные в ZVA e-адресе, должны быть подписаны надежной электронной подписью, как если бы это было сделано с использованием других каналов связи, например, отправленных по электронной почте.
Если упомянутые документы не оформлены в соответствии с нормативными актами об оформлении электронных документов, они в бумажной форме должны быть представлены в Центр обслуживания клиентов АЗС, в 11 ¬ й кабинет (адрес: ул. Ерсикас 15, Рига, LV-1003), отправив также электронную версию документов на электронную почту info@zva.gov.lv, указав “соответствие продукта определению лекарств” и наименование продукта, указывая в сообщении электронной почты подтверждение того, что представленные в электронной форме документы являются теми же, что и представленные в бумажной форме ZVA документы
Документы должны быть представлены
Документы должны быть представлены