Отправка сообщения
Происшествием с медицинским устройством является любая непредвиденная производителем действие или воздействие медицинского оборудования, а также неточность в этикетке или инструкции по применению, которая прямо или косвенно создавала или могла создать смерть пользователя устройства или другого лица либо серьезные нарушения здоровья.
О любом происшествии или потенциальном происшествии, связанном с использованием медицинского оборудования, пользователь в трехдневный срок после происшествия должен сообщить в Государственное агентство лекарств, а также информировать об этом производитель или уполномоченный представитель производителя, или распространитель.
Пациенты заполняют форму сообщения: “лица, самостоятельно или по указаниям медицинского лица пользуются медицинским устройством, сигнальное сообщение системы вигильдии о происшествии, связанном с медицинским устройством”, и отправляя его на адрес электронной почты: info@zva.gov.lv.
Если пользователем медицинского оборудования является лечебное учреждение, то оно "сигнальное сообщение системы Вигиляции" заполняется и представляется на веб ¬ сайт государственного агентства лекарств www.zva.gov.lv.
Для облегчения оценки произошедшего в лечебном учреждении происшествия связано с использованием медицинского оборудования и или о конкретном происшествии необходимо сообщить в Государственное агентство лекарств, просьба о просмотре СПИСКА КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ.
Услуга бесплатна.
Документы должны быть представлены
Документы должны быть представлены