Пользователь медицинского оборудования вместе с его собственником или держателем в трехдневный срок после происшествия направляет сигнальное сообщение производителю или уполномоченному производителем представителю и распространителю медицинского оборудования, а также государственному агентству лекарств. Государственное агентство лекарств обобщает, хранит, анализирует сообщения о происшествиях с медицинскими устройствами, вносит предложения или проводит соответствующие категории конкретного происшествия мероприятия.