Переведено с Hugo.lv
Представление сообщений системы вигиляции о происшествиях медицинского оборудования в Латвии
Выбранная организация: Zāļu valsts aģentūra
Краткое описание:
Пользователь медицинского оборудования вместе с его собственником или держателем в трехдневный срок после происшествия направляет сигнальное сообщение производителю или уполномоченному производителем представителю и распространителю медицинского оборудования, а также государственному агентству лекарств. Государственное агентство лекарств обобщает, хранит, анализирует сообщения о происшествиях с медицинскими устройствами, вносит предложения или проводит соответствующие категории конкретного происшествия мероприятия.
Получатели:
Любое лицо
Cрок:
Сообщение в течение трех дней после несчастного случая
Описание процесса
Документы и формы
Другая информация
Отправка сообщения
Происшествием с медицинским устройством является любая непредвиденная производителем действие или воздействие медицинского оборудования, а также неточность в этикетке или инструкции по применению, которая прямо или косвенно создавала или могла создать смерть пользователя устройства или другого лица либо серьезные нарушения здоровья.

О любом происшествии или потенциальном происшествии, связанном с использованием медицинского оборудования, пользователь в трехдневный срок после происшествия должен сообщить в Государственное агентство лекарств, а также информировать об этом производитель или уполномоченный представитель производителя, или распространитель.

Пациенты заполняют форму сообщения: “лица, самостоятельно или по указаниям медицинского лица пользуются медицинским устройством, сигнальное сообщение системы вигильдии о происшествии, связанном с медицинским устройством”, и отправляя его на адрес электронной почты: info@zva.gov.lv.

Если пользователем медицинского оборудования является лечебное учреждение, то оно "сигнальное сообщение системы Вигиляции" заполняется и представляется на веб ¬ сайт государственного агентства лекарств www.zva.gov.lv.

Для облегчения оценки произошедшего в лечебном учреждении происшествия связано с использованием медицинского оборудования и или о конкретном происшествии необходимо сообщить в Государственное агентство лекарств, просьба о просмотре СПИСКА КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ.

Услуга бесплатна.
Документы должны быть представлены
на месте Государственное агентство лекарств
Adrese: Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003
Tālrunis: 67078424
Fakss: 67078428
Другая контактная информация: Klientu apkalpošana 11. kabinets.
Рабочее время
Электронная почта info@zva.gov.lv
Почта Государственное агентство лекарств
Adrese: Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003
Tālrunis: 67078424
Fakss: 67078428
Другая контактная информация:
Рабочее время