Medicīnisko ierīču ražotāja, kuram nav reģistrētas komercdarbības vietas nevienā ES vai EEZ dalībvalstī, ieceltam pilnvarotajam pārstāvim, kas reģistrējis komercdarbības vietu Latvijas Republikā, jābūt ražotāja rakstiskam pilnvarojumam, kurā noteikts, ka konkrētā persona ir minētā ražotāja pilnvarotais pārstāvis ar reģistrētu komercdarbības vietu Latvijas Republikā, pie kura saskaņā ar normatīvajiem aktiem var vērsties sakarā ar ražotāja saistībām, un kurā detalizēti aprakstīti pilnvarotā pārstāvja uzdevumi un pienākumi, par kuru veikšanu pilnvarotais pārstāvis ir vienojies ar ražotāju.
Zāļu valsts aģentūra neizskata medicīnisko ierīču ražotāja, kuram nav reģistrētas komercdarbības vietas nevienā ES vai EEZ dalībvalstī, ieceltā pilnvarotā pārstāvja iesniegto informāciju, ja pilnvarotais pārstāvis nav reģistrējis komercdarbības vietu Latvijas Republikā. Pilnvarotajam pārstāvim, kura komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, nekavējoties jāinformē Zāļu valsts aģentūra par izmaiņām iesniegtajā informācijā.
(Ministru kabinets; noteikumi; 689; 01.12.2017)
Kontaktinformācija:
Adrese: Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003
Tālrunis: 67078424, 29447659
E-pasts: info@zva.gov.lv
Informācija par pakalpojumu atjaunota:
28.04.2022